國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南》的通告（2022年第28號）
發稿時間：2022-05-23 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2022-05-23 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
根據《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號），為規范申報資料的提交，在國家藥監局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南》（見附件），經國家藥監局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件1：化學藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南
國家藥監局藥審中心
2022年05月23日
| 附件1： | 《化學藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南》.pdf |
